ISO 14155

ISO 14155 általános követelményeket határoz meg az emberi alanyok jogait és biztonságát védve a klinikai vizsgálatok tudományos magatartásának és az eredmények hitelességének megőrzésének érdekében. Ennek a szabványnak a célja a felelősségi körök meghatározása a szponzornál és főkutatónál, és támogató szponzoroknál, etikai bizottságoknál, szabályozó hatóságoknál és az orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelésében részt vevő más testületeknél.

A tanúsított cégek jogosultak a promóciós anyagaikban a tanúsítvány tulajdonosaként feltüntetni magukat, valamint díjmentesen használhatják az URS logóját.

• emberi alanyok védelme
• biztosítja a klinikai vizsgálatok során a megbízható magatartást
• a tanúsítvány lefedi a klinikai vizsgálatok megbízhatóságának igazolását, monitoringot, a kutatások és vizsgálatok pontos eredményeinek biztosítását, etikai bizottság teljesítményét, szabályozó hatóságok és az alanyok bevonását az orvostechnikai eszközök megfelelőségének értékelésében.